設備用途：用於大輸液、小針劑，注射液配液係統，是專業生產大輸液、小針劑，注射液的配液係統。

設備結構：

設備包括濃配罐，稀配罐，過濾係統，稱重係統，滅菌係統，清洗係統，以及控製係統構成。攪拌形式：攪拌有頂部機械攪拌和底部磁力攪拌，槳葉形式有推進式、螺旋式、錨式等。頂部機械攪拌采用機械密封，100%不漏油。攪拌轉速為20~80轉/分鍾，可采用變頻器控製。底部磁力攪拌為全密封結構，從根本上避免了泄漏，采用進口磁鐵和優質316L不鏽鋼製造，攪拌轉速為0~600轉/分鍾，通過變頻器控製；

過濾係統：有預過濾，精密過濾以及細菌過濾器組成；

稱重係統：采用瑞士梅特勒托利多稱重模塊，精確地稱出進料物料的重量。

清洗係統: 采用酸堿以及熱水清洗。

滅菌係統：采用高溫蒸汽滅菌罐內的細菌，然後通入氮氣實行正壓保護，避免空氣中細菌對罐內的汙染。

控製係統：攪拌時間，罐內溫度，攪拌速度，出料，進料，清洗，滅菌，稱重都有西門子觸摸屏控製。

接口均為國際通用ISO標準的衛生級快裝口，罐蓋配有空氣呼吸器、溫度計、液位計、洗罐球、衛生型人孔及視燈視鏡等，也可根據客戶要求配置數顯溫度計、數顯液位計、稱重係統、自動控製係統等。

生產原理：各個原料先在濃配罐裏麵配好後，通過衛生泵經過過濾器，把物料送到稀配罐裏麵，再進行配置，配置完成後，通過過濾器，輸送到無菌儲罐。

關於設備的製作過程及其他要求：

模塊化生產工藝的開發實施過程
整個工藝模塊的工藝設計，詳細的管路和自動化工藝將在熟悉你們需求和期望的項目經理的領導下，由經驗豐富的員工來完成，效果圖和技術規格將會及時的交給你們。
我們按以下流程完成模塊化項目：
1.概念設計和詳細設計
2.采購、製造、組裝
3.安裝和驗證（工廠進行）
4.現場安裝
5.IQ/OQ 和試車
6.服務和支持
7.案例總結
浙江森力工藝團隊使用最新的CAD技術創作等比例的焊接圖、立體斜麵圖和加工圖。我們有能力將此擴展為三維圖以提供一個直觀的工藝設計一覽。自動化設計將由知識豐富的自動化工程師“麵對麵”同工藝工程師協調製作，並完全符合CGMP要求。浙江森力工藝自動化係統根據並符合21CFR PART11，ISAS-88的規範要求，和其他客戶技術要求的適用規範。
加工和測試：企業擁有的現代化設備和關於生產工藝研發加工和測試的專業經驗，使我們交付的係統能達到FDA，CGMP和ASME-BPE的標準。我們的專業團隊包括訓練有互的專業焊接技師，機械工程師，電氣工程師，並為已由他們完成的高質量的產品而驕傲。
工程驗收測試在有充分裝備的FAT現場完成。
浙江森力可提供安裝和調試支持，這些服務通過在工藝過程設計和加工期間活躍於各個專業的工程師來完成，驗證的目標和方法與用戶事先確定，並通過一個“驗證管理計劃”表格來實現，“驗證管理計劃”有代表性地包括工藝流程/在位清洗的表述、測試方法、驗收標準和其他必不可少的文件。作為一個選項，浙江森力可以編寫這些IQ/OQ文件用於驗證的實施，以達到相關的國內外規範的要求，過程診斷支持。

配液模塊簡明工藝（以用戶需求為準）

工藝模塊的優點和重要特性
1.無死角設計原則
2.整線可在位清洗（CIP）和在位滅菌（SIP）

3.全自動操作方式，防止人員誤操作帶來的生產損失
4.集成設計，有效節省空間
5.高效的利用您已有的工藝資源，作為“嵌入單元”
6可平行的加入您原有的工藝係統模塊
7 .生產工藝模塊可用於出廠前測試（FAT）和裝運前的充分測試及完善，因此當工藝模塊被安裝後，它可以在最短的時間內通過驗證和調試。
8.工藝模塊可即插即用，可優化場地的選擇，可供將來搬遷設備以滿足新的生產需求。
9.記錄與保存批次生產和清洗過程的參數與步驟
10無死角、易清潔、易維護。
11.裝置的低物料殘留
12.工藝模塊的排盡性能
13.滿足CGMP要求的可追溯性與可說明性
14.帶PLC控製的CIP單元

模塊化生產工藝開發的交付文件
可交付的文件滿足按項目初期階段預先的定義和滿足初步設計要求而製定的驗收要求，標準的交付文件可包括以下內容：

在位清洗（CIP）在位滅菌（SIP）
在位清洗技術（clean-in-place）是一種包括設備、管道、操作規程、清洗劑配方、有自動控製盒監控要求的一整套技術係統，能在不拆卸、不挪動設備管線的情況下，根據流體力學的分析，利用受控的清洗液的循環流動，洗淨汙垢。清洗是保證產品質量的最重要因素之一，CIP在線清洗係統是藥品生產中衛和生標準的前提條件之一，它可以消除活性成分交叉汙染，消除異物不溶性微粒，降低或消除微生物及熱源對藥品的汙染。GMP要求盡力推薦製藥工業使用CIP在線清洗係統