概述

注射用水製取設備是GMP認證中的重中之重，目前多效蒸餾水機是注射用水最為廣泛的製備係統。Zhejiang sunny生產的多效蒸餾水機采用高溫高壓操作，確保穩定生產無熱源注射用水。所生產的多效蒸餾水機出水指標，完全滿足美國藥典，歐洲藥典，日本藥典和中國藥典關於對注射用水的標準。

現代多效蒸餾已成為在製藥和生物技術生產領域最受歡迎的方法。

Zhejiang sunny的在蒸發部分采用全控製快速蒸發技術。進料水進入蒸發器管後，在管柱中變成蒸汽。因為單位時間內流經的水量少，可以快速加熱和冷卻，從而產生了一個高速蒸汽流。

高速蒸汽進入分離部分，這是生產製藥注射用水的關鍵部分，在這裏蒸汽在外力作用下產生了180°的轉向。較大液滴及過量的進料水被拋入到柱底，沉降到底部水層。純蒸汽通過一個長的垂直部分上升，然後通過一個螺旋裝置旋轉上升，使蒸汽在蒸發器的外部回旋。通過這種獨特的離心分離作用，剩餘的雜質包括內毒素被甩到柱的外側。雜質被排到蒸發器外的管狀槽中並被排出。純蒸汽在頂部導出。

此簡單而先進的技術比緩慢的自然蒸發分餾方法更為可靠。

隻有第一個柱是用外部熱源加熱。隨後的柱可以通過前級蒸餾柱產生的純蒸汽得到足夠的熱能。第一個柱沒有蒸發的進料水作為下一個柱的進料水。這樣程序次數越多，經濟效益越高。

進料水在進入第一個蒸餾柱之前，在各個預熱階段被連續加熱，最終溫度可達160℃（320°F）。這樣的高溫進料水保證蒸餾水的高生物質量。

進料水的冷卻效果是冷卻重要部分。由於在前麵的過程中熱量已被消耗，隻需少量冷卻水來冷凝在最後階段產生的蒸汽。

Zhejiang sunny的蒸餾水機在備用階段不消耗能量。剛開機時機內水量較少，故冷啟動隻需約十分鍾即可快速加熱。

A: MS型多效蒸餾水機

B: MF型多效蒸餾水機

C: 電加熱型

二、技術特點

1、所有與蒸餾水、純蒸汽接觸的材質為316L、密封材料為PTFE。

2、三級分離、雙管板設計、能有效避免交叉汙染，電化學拋光，保證注射用水的品質。

3、整機管道采用自動焊，列管采用知名品牌無縫管，保證在加工焊接，脹接及運行時的熱脹冷縮中保持完好狀態，確保交叉汙染的可能。

4、Zhejiang sunny所生產的多效蒸餾水機具有很好的節能效果，同時可以做到不用冷卻水。

三、工作原理

Zhejiang sunny 蒸餾水機的新係列HPS是基於“降膜”和多級蒸發原理設計而成的。

第一效由外部熱源加熱（工業蒸汽或電能），隨後各柱都使用前效產生的純蒸汽得到足夠的熱能。第一效沒有蒸發的原料水作為下一效的原料水。

效率（公升/公斤蒸汽或公升/千瓦電能）是基於效數，當效數增加則效率增加，而生產能力保持不變。

隻要提高工業蒸汽壓力（通常為3-8bar）就可以增加蒸餾水的產量。

最後一效蒸發柱產生的純蒸汽在第一個最終交換器中預熱去離子原料水，然後再由各級產生的蒸餾水在相應預熱器中再加熱。工業蒸汽或電能在第一效中將原料水加熱至高溫，產生純蒸汽。因此係統被滅菌。

產生的純蒸汽和沒有被蒸發的水進入到下一個柱體，在較底的溫度和壓力下運行。純蒸汽冷凝產生蒸餾水，同時蒸發部分原料水。這一過程在其它效忠重複進行。在最後一效中產生的純蒸汽由兩個最終熱交換器中的原料水和冷卻水進行最終冷凝。

MS型多效蒸餾水機的工作原理

Zhejiang sunny 多效蒸餾水機用於生產注射用水，其質量符合國際性藥典要求，包括USP、EP和JP標準。

Zhejiang sunny 模塊化的結構為用戶提供最合適的配置選擇，從而帶來最佳的投資回收期。標準型號的選擇範圍按生產能力，從60至12,000升/小時，並可根據要求高達22,000升/小時。

設備特點：

整個設備采用AISI 316L不鏽鋼製成，工作表麵經過酸洗和鈍化處理。

管道係統采用鏡麵拋光0.6μm Ra的AISI 316L 不鏽鋼管，自動軌跡焊焊接、潔淨法蘭和製藥級特富龍（Teflon）墊圈連接。

保溫采用礦棉，外覆AISI304不鏽鋼緞麵拋光保護層。機架為噴漆碳鋼（可選AISI304不鏽鋼機架）。

主要元件

柱體

根據簡潔而可靠的設計，柱體由位於上部的列管式冷凝器和下部的蒸發室組成，由一個法蘭連接並起到支撐作用。因此柱體可以自由擴展而沒有任何限製。柱體上部的列管式冷凝器沒有在製藥生產設備中應該避免的任何膨脹連接。蒸發室完全是空的，沒有擋板或焊接螺旋板等，這樣既便於檢查，也可避免由結構上超應力引起腐蝕現象。

預加熱器和最終換熱器

所有的Zhejiang sunny 蒸餾水機（除50係列）每級蒸發柱都有預加熱，蒸餾水機有兩台最終換熱器，一台用原料進水作冷卻，另一台用冷卻水作冷卻。預加熱器和最終換熱器采用無縫不鏽鋼管雙殼管式。

除熱原係統

高質的蒸餾水是從液體轉變成水蒸氣的過程中獲得。蒸氣產生後，分離成純蒸汽以低速向蒸發柱上部上升，而不純淨的水滴在簡單的重力作用下掉到柱體底部。這樣熱原就留在原料水中。

MF型多效蒸餾水機的工作原理

MS-T係列多效蒸餾水機的流程如下：原料水在一效預熱器被工業蒸汽加熱，進入以後各效預熱器被二次蒸汽繼續加熱；到冷凝器被二次蒸汽、蒸餾水加熱；然後在蒸發器頂部經分水裝置，均勻地分布進入蒸發列管，在蒸發列管內形成薄膜狀的水流；這些水流因為薄所以很快被蒸發，產生二次蒸汽；未被蒸發的原料水被輸送到下一效，作為次效蒸發器的原料水，以後各效與此類似，未被蒸發的進入下一效，直到最後一效仍未被蒸發的，將作為凝結水排放；被蒸發的原料水，現在是二次蒸汽，繼續在蒸發器中盤旋上升，經中上部特殊分離裝置處，進入純蒸汽管路，作為次效的熱源；二次蒸汽在次效被吸收熱量後凝結成蒸餾水；各效過程與此相似，各效的蒸餾水和末效的二次蒸汽被冷凝器收集，並經過與冷卻水、原料水換熱，冷卻成為蒸餾水；經過電導率的在線檢測，合格的蒸餾水作為注射用水輸出，不合格的蒸餾水將被排放。

原料水轉化成的二次蒸汽是潔淨蒸汽，它經過三次分離作用：在最初進入蒸發器後，沿列管向下流動，同時蒸發，這是第一次分離；被蒸發的原料水（二次蒸汽）在蒸發器的下端180度折返，雜質在重力作用下，被分離到下部，這是第二次分離；被蒸發的原料水，即二次蒸汽，繼續在蒸發器中盤旋上升，到中上部特殊分離裝置處，進行第三次分離。冷卻水隻在冷凝器通過，對各效產生的蒸餾水和末效的二次蒸汽進行降溫。工業蒸汽在第一效的蒸發器和預熱器對原料水進行加熱，熱量被吸收後成為凝結水排出機外。在冷凝器中，有一種不能凝結成水的一部分氣體，被稱作不凝性氣體，此部分氣體將由安裝在冷凝器上部的排出裝置去除。根據機型的不同，在各效蒸發器上也可能設有不凝氣體連續排放裝置。

1、工業蒸汽 2、凝結水排放 3、濃縮水排放 4、冷卻水出

5、蒸餾水 6、冷卻水入 7、原料水入 8、不凝氣體排放